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如何测量突破的强度

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如何测量突破的强度

2021年超声医学的重要进展回顾

由解放军总医院梁萍教授和中山大学附属第三医院郑荣琴教授共同牵头,全国29家医院参与并完成了弹性成像评估慢性乙型肝炎肝纤维化的全国性多中心研究,结果显示声触诊弹性成像/声触诊弹性测量检测肝硬度可重复性好,检测速度快,诊断肝硬化的效能分别为0.87和0.86,结果发表于欧洲超声医学与生物学联合会官方杂志Ultraschall in der Medizin;中山大学附属第三医院在患者长期随访的基础上,采用弹性成像联合其他人口学或血清学常用指标,建立模型预测肝相关事件及肝癌的发生,成果发表于Radiology。此外,还采用影像组学迁移学习的方法构建了融合二维弹性图像、常规超声图像以及血清学信息的多参数人工智能模型,提高对早期肝纤维化的诊断效能,该结果已在European Radiology发表。

高强度聚焦超声在对帕金森病(Parkinson's disease,PD)患者功能核团毁损之前,会采用低强度聚焦超声进行刺激定位功能核团。上海交通大学附属第六人民医院郑元义教授团队提出利用低强度脉冲超声(low intensity pulsed ultrasound,LIPUS)对PD患者功能核团进行持续、非毁损性神经调控的研究假设。团队已研发出可穿戴LIPUS治疗仪并通过国家药品监督管理局检测。采用LIPUS治疗小鼠神经退行性疾病模型的基础研究已证实低强度超声的有效性与安全性,在此基础上,通过了医院伦理审查,开展了小样本临床探索性研究,初步证实了其安全性与潜在有效性。该研究获得了上海市科学技术委员会重点临床创新项目资助,已开始进行较大样本量的LIPUS治疗PD患者临床研究。

肩峰下三角肌下滑囊超声造影提高了肩袖撕裂的诊断。生理盐水扩张法治疗冻结肩技术在四川省肿瘤医院卢漫教授团队的大力推动下,已在全国广泛推广,造福广大患者。卢漫教授团队在国际上首次提出超声造影引导下经腹壁的腹腔神经丛毁损术,在超声造影引导下可以实时、清晰显示穿刺针尖的位置,提高了操作的安全性;同时还可以在术中实时显示神经毁损剂在腹膜后的扩散情况,便于及时调整神经毁损剂的剂量及分布,提高止痛的效果。该成果发表于European Radiology。关于影像组学在肌骨超声方面的应用,卢漫教授团队申请了《基于半监督语义分隔的肩部肌骨超声结构分隔方法》的发明专利,通过智能识别分割肌骨超声图像的方法能够节省医疗过程中的人力和时间成本。

上海市第十人民医院徐辉雄教授团队首次对全球最常见的皮肤恶性肿瘤——基底细胞癌进行了基于超声特征的危险分层,发现了高侵袭性基底细胞癌的预测因子,成果发表于Ultrasound in Medicine and Biology,同时将侵袭性鳞状细胞癌与高危的基底细胞癌这两类外观相近、预后不同的恶性肿瘤进行了超声鉴别,并发展出了鉴别模型,成果发表于Skin Research and Technology,对于国人高发的鳞癌,综合分析了其从癌前病变(日光性角化病)、原位鳞癌(鲍温病),直至发展到侵袭性鳞癌这一序贯过程中各阶段超声特征的演进,从超声影像角度对这一"疾病连续体"进行了不同阶段的鉴别,成果发表于Skin Research and Technology。上海市第十人民医院徐辉雄教授、王撬医生和上海市皮肤病医院郭乐杭医生共同主编了我国第一部皮肤超声英文专著Diagnostic Ultrasound in Dermatology,即将出版。

山东大学齐鲁医院心血管病研究中心张运院士和张梅教授团队创新性地将高频超声探头应用于冠心病及脑卒中患者的颈动脉等外周动脉检查。发现高频高分辨率超声可清晰显示动脉的内膜层及中膜层厚度。动脉内膜厚度对冠心病、大动脉硬化型脑卒中等疾病均具有独立的诊断价值,其与传统危险因素联合可显著提高传统危险因素对上述疾病的诊断能力,内膜厚度较内中膜厚度对传统危险因素的诊断增量作用更为显著。相关研究成果发表于Journal of American Society of EchocardiographyEuropean Heart Journal-Cardiovascular Imaging,为动脉粥样硬化的早期诊断提供了强有力的影像学武器。彩色脉搏波传导速度(ultrafast pulse wave velocity,UFPWV)是基于E超平台的最新技术,可敏感反映动脉血管壁的生物力学特性,其测值与动脉硬化病程进展及预后密切相关,被认为是评估动脉僵硬度的"金标准"。2017年,由中国医科大学附属盛京医院任卫东教授和四川省人民医院尹立雪教授共同主持的全国UFPWV多中心研究启动,中国医科大学附属第一医院马春燕教授团队参与研究,并于2021年作为第一作者将研究结果发表于Journal of the American Society of Echocardiography,该结果首次建立了UFPWV正常参考值,为动脉硬化早期评价提供了依据,填补了国际标准的空白,标志着中国标准将被全球学者参考。

肿瘤热消融是21世纪实体瘤治疗最具前景的方法之一,在部分肝、肺和肾等肿瘤中表现出与手术相媲美的疗效,被称为不需要动刀的"刀"。从2000年热消融被应用于甲状腺癌后,也逐渐展现出它作为根治性和姑息性治疗手段的巨大潜力。2021年,中日友好医院于明安教授发起一项回顾性多中心研究,共纳入847例T1N0M0甲状腺乳头状癌患者(T1a组673例,T1b组174例),平均随访时间为22个月,结果显示技术成功率为100%,68%的患者肿瘤完全消失(T1a组69%,T1b组64%),消融后疾病进展率为1.1%(T1a组0.9%,T1b组1.7%),总并发症发生率为3.4%(T1a组2.7%,T1b组6.3%),该研究2021年发表在Radiology杂志上。上述研究再次证实了超声引导下热消融治疗定位精确、操作简便、创伤小和恢复快等优势,是手术之外患者的新选择。

心肌纤维化是终末期心力衰竭患者的常见表现,准确探测心肌纤维化程度对评估患者预后、疾病治疗反应及疾病进展均具有重要的临床意义。华中科技大学同济医学院附属协和医院谢明星教授团队首次以组织病理活检结果作为"金标准"对照,利用二维及三维斑点追踪超声心动图对终末期心力衰竭患者心肌纤维化程度进行评估,研究成果2021年3月发表于JACC-Cardiovascular Imaging。文章一经发出,在学术界引起重大反响。美国超声心动图学会前任主席Robert Lang在第一时间为此文撰写评述,表明三维斑点追踪超声心动图具备无创替代心肌活检的潜能,并指出了三维斑点追踪超声心动图在评估心肌纤维化程度上的巨大价值。

张运院士和张梅教授团队在中国成人高血压患者和健康志愿者两组人群中,采用国际指南推荐的方法测量了左室质量指数、左室相对室壁厚度和左房容积指数,并将左室分为向心型肥厚、离心型肥厚、向心型重构和正常几何构型四种构型,发现根据国际指南推荐与依据我国正常值所建立的两种诊断标准所得出的我国高血压患者左室肥厚和左房扩大的发生率以及四种左室构型的比例存在显著差异。如采用国际指南的诊断标准可导致我国高血压患者左室和左房重构的严重误判。相关研究成果发表于European Heart Journal-Cardiovascular Imaging

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血细胞分析仪及试剂研发生产现状与代表产品

嘉峪检测网 2022-08-05 05:26

一、研发、生产状况及市场容量

(3)荧光染色法:荧光染色法与上面介绍的两种方法的主要区别是引入了荧光染色试剂。荧光染色试剂是一种可以靶向结合不同细胞或细胞中不同成分的化学物质,且这类物质在受到不同能量光照射激发时,又可以发出相应波长能量的激发光,也就是荧光,通过特殊的检测装置收集荧光的强度和多少,就可以实现对不同细胞的分类检测和计数。血液细胞中,不同的细胞或是大小结构不同(如:白细胞经过含有表面活性剂的特殊试剂处理后,中性粒细胞比淋巴细胞的细胞结构致密程度更大),或者含有不同的细胞成分(如:红细胞与网织红细胞的RNA含量不同),或是某种细胞成分的含量不同(如:异常粒细胞比中性粒细胞含有的DNA更多),荧光染色法恰好利用这些差异和荧光染料靶向结合的特性,实现了更精细的分类检测和计数,如通过特殊染料实现了对髓系增生有提示作用的NRBC的检测;通过荧光信号的强弱实现了异常淋巴细胞的检测等等。例如迈瑞的BC-6000Plus,BC-6800Plus等6系列及BC-7500 CRP的7系列仪器均使用荧光染色法试剂,荧光染料的加入,对白细胞的准确检测和某些异常细胞的计数检测提供了另外的思路,其中M-6FD染液实现了对嗜酸性粒细胞、异常淋巴细胞、未成熟的粒细胞等异常细胞的精确检测,RET通道染液和M-6FN染色液试剂分别实现了对网织红细胞和有核红细胞的分类检测。荧光染色法提高了临床检测的准确性和效率,其技术门槛较高,目前市场上应用此法的厂家较少,除了上面提到的迈瑞的机型外,国内的还有迈克的F 800系列血液细胞分析仪,迪瑞的BF-7200系列血液细胞分析仪,国外的有希森美康的XN等。

(二) 研发生产现状及主要厂家产品介绍

(1) 迈瑞医疗:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞”)成立于1991年,是一家全球领先的医疗设备供应商,现在是国内规模最大的IVD研发制造生产厂商,覆盖八大细分业务。迈瑞1998年推出第一台准三分群,2006年生产出中国第一台五分类血球BC-5500,打开了五分类血细胞分析仪的国产化时代;2011年再次引领中国血细胞分析仪发展道路,推出了具有网织红细胞、有核红细胞等测量功能的BC-6800全自动血细胞分析仪,如图 1所示。该产品采用鞘流阻抗法、激光散射结合荧光染色的多维分析技术进行细胞计数、分类,采用比色法进行血红蛋白测定;2013年推出BC-6900全自动血常规和体液分析仪,可测量脑脊液、胸腔积液和腹腔积液中红细胞、白细胞、有核细胞数目,并可以细分单个核细胞、多个核细胞数目和比例,从此BC-6800/6900奠定了迈瑞高端血球仪的技术基础。

血细胞分析仪及试剂研发生产现状与代表产品

图 如何测量突破的强度 1 迈瑞BC-6800全自动血液细胞分析仪

2014年迈瑞推出我国首套自主研发的血液分析流水线CAL 8000,见图 2。该分析系统几经迭代,目前可搭载血细胞分析仪、全自动推片染色机、全自动特定蛋白分析仪、糖化血红蛋白分析仪、全自动细胞形态学分析仪,并可根据科室未来发展的需求,灵活增加模块,最高可实现1000测试每小时的血常规样本。历经十几年,我国血细胞分析仪的发展,终于达到国际同行的高度水平并向领先超越的方向逐步迈进。深入洞察用户需求,为了解决实际工作中的难点及痛点,2015年迈瑞推出血常规+CRP一体机BC-5390CRP,一次检测两个结果,大大优化血常规检测流程。

血细胞分析仪及试剂研发生产现状与代表产品

图 2 迈瑞太行CAL 8000血液分析流水线

前进的脚步从未停止,2017年迈瑞上市了具备聚集血小板解聚功能,红细胞九分图以及分析速度达200测试每小时的全球最高速的血细胞分析仪BC-6800Plus,代表着中国在血细胞分析技术领域已经开始反超。在深入临床一线了解客户需求后,2020年迈瑞在五分类+CRP一体机的基础上相继推出了具有中国特色的,全球第一台具备微量末梢血全自动进样检测功能的五分类+CRP/SAA一体机BC-7500 CRP/BC-7500 CS,如图 3所示,以及第一条具备微量末梢血全自动进样检测功能的血细胞分析流水线CAL 7000,解决了微量末梢血五分类、CRP需手动操作、无法批量作业的问题,极大提高了检验科微量末梢血检测的效率,改善了实验室的检测流程。

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图 3 迈瑞BC-7500 CRP与BC-7500 CS全自动血液细胞分析仪

中国第一台能连接到血液分析流水线的全自动细胞形态学分析仪MC-80开启了血液细胞分析实现自动化镜检的新纪元(见图4)。MC-80通过多景深融合技术、磐石超稳防抖系统、边缘尾部扫描等技术实现了三大核心突破:1、清晰的图像质量,与镜下效果一致;2、实现根据血常规结果,自动调整阅片模式;3、阅片60T/H,速度大大提升,保证了血常规样本的TAT。迈瑞MC-80的出现不仅打破了多年来进口品牌在自动化阅片上的技术垄断,更是让高端的医疗设备能够在中国广大的医疗机构中普及应用,助力提升中国外周血细胞形态学自动化分析水平。由迈瑞7系高端血球连接推片染色机SC-120及全自动细胞形态学分析仪MC-80的血液分析流水新CAL 7000,见图 5,更是为广大医疗机构提供更多解决方案,助力中国血常规检测领域快速发展。

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图 4 迈瑞全自动细胞形态学分析仪MC-80

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图 5 迈瑞CAL 7000柜式血液分析流水线

2017年迈克生物推出5系全自动血细胞分析仪,包括F 560和F 580两个型号。仪器采用先进的核酸荧光染色技术,通过对细胞粒子的前向散射光、侧向散射光、侧向荧光信号进行分析,实现了白细胞五分类。该产品一经推出,装机量实现了高速增长,血细胞分析成为自产产品的第三大板块。

2019年,迈克生物推出8系全自动血细胞分析仪,包含F 800、F 810、F 880三个型号。8系产品,见图 6,采用模块化设计思路突出高自由度组合拼接,在经典核酸荧光染色技术上进行了通道增加和优化升级,实现有核红细胞、白细胞总数计数、白细胞分类、网织红细胞、荧光血小板和异常细胞全核酸荧光检测。仪器还具备全血模式、低值白细胞模式、预稀释模式和体液模式等多种特殊检测模式,进一步满足用户对于特殊样本的检测需求。同时,在仪器稳定性和操作体验感上也有了大幅的改善和提升,例如配套染色液采用了RFID芯片识别,即插即用,相较上一代产品,既能防止误用,操作也更加便捷快速。